Servicios


Conducción de estudios clínicos:

La mayor fortaleza de la Fundación es el proceso de preestudio, estudio y cierre de ensayos de investigación diseñados por la Industria Farmacéutica, en lo que se tiene una trayectoria de más de seis años de experiencia con estudios de Fase IIb, III y IV, en áreas como vacunación, ginecología, urología, medicina interna, neurología, psiquiatría, cardiología, endocrinología, oncología, con un porcentaje de adherencia de los pacientes en estudio de 97% y de cumplimiento de la muestra del 93%.

Rescate de sitios de investigación e investigadores:

Somos el tercer sitio Certificado en Buenas Prácticas Clínicas en el país por el INVIMA, requisito para la aplicación a la ejecución de estudios, razón por la que hemos participado en el apoyo a Investigadores que han tenido que buscar sitios Certificados para terminar los estudios que ya han iniciado y continuamos ofreciendo este servicio a quienes lo requieran.

Revisión de Bases de Datos:

Uno de los servicios que se ha implementado más recientemente es la revisión de Historias Clínicas para el levantamiento de información de estudios descriptivos retrospectivos.

Coordinación de estudios:

Se cuenta con un equipo de siete profesionales de la salud (tres bacteriólogas, dos enfermeras profesionales, una psicóloga y una médica veterinaria) que desempeñan funciones asistenciales y de coordinación de estudios clínicos, personas con más de dos años de experiencia en llevar a cabo las actividades delegadas por el Investigador Principal para facilitar la conducción del protocolo, con Certificación en Buenas Prácticas Clínicas y entrenamiento en las regulaciones locales, además conocimiento de lectoescritura del idioma inglés y experiencia en el manejo de datos bajo diferentes plataformas según el patrocinador de estudios.

Servicio Farmacéutico:

La Fundación dispone de un Servicio Farmacéutico de mediana complejidad, que cumple con los requisitos necesarios para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, cuenta con un Químico Farmacéutico y Regente de Farmacia, ambos Certificados en Buenas Prácticas Clínicas, con conocimiento de las normas locales tanto en investigación como en lo inherente al servicio como tal, esta área tiene un sistema de monitoreo de temperaturas por vía electrónica y por medios físicos (termómetros), con sus correspondientes registros, de igual forma tiene activos sus procedimientos de trazabilidad de medicamentos y dispositivos médicos, en el almacenamiento se cumple con las normas establecidas por los protocolos y las Buenas Prácticas de Manufactura.

Servicio de Laboratorio Clínico, Toma de Muestras y Toma de Muestras Cervicouterinas:

Se cuenta con un grupo de tres bacteriólogas certificadas en Buenas Prácticas Clínicas y en IATA, entrenadas y con experiencia de más de dos años en el manejo y envió de muestras de laboratorio para estudios clínicos.

Grupo de profesionales de apoyo:

Para complementar los servicios en los estudios se dispone de profesionales en las áreas de Nutrición y Dietética, Psicología y Terapia Respiratoria, con Certificación en Buenas Prácticas Clínicas y conocimiento de las normas locales en investigación, además de más de un año de experiencia en el ejercicio de la Investigación Clínica.

Archivo Clínico:

La institución cuenta con espacio destinado para el archivo de historias clínicas y archivos de los protocolos (file del investigador), además de un convenio para archivo pasivo, esto se encuentra bajo la conducción de una persona entrenada en el manejo del mismo, Certificada en Buenas Prácticas Clínicas y en las normas nacionales inherentes a la Historia Clínica y el Archivo.

Vacunación:

Se cuenta con el servicio de vacunación adaptado a todas las normas exigidas por los protocolos de investigación y con Certificación en Buenas Prácticas Clínicas.

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